医疗保健设施消毒和灭菌指南-基于ETO"气体"灭菌
来源 : 公开网络
作者 : 公开网络
时间 : 2021-11-11

ETO 是一种无色气体,易燃易爆。四个基本参数(操作范围)是:气体浓度(450至1200毫克/升):温度 (37 至 63°C);相对湿度(40%至80%)(水分子携带ETO到反应位点):和暴露时间(1至6小时)。这些影响ETO灭菌的有效性。  在一定限度内,气体浓度和温度的增加可能会缩短进行绝育所需的时间。

ETO的使用在几乎没有用于消毒热敏和防潮医疗器械的替代品时演变而来:然而,有利的属性(表6)占其继续广泛使用。 两种 ETO 气体混合物可用于替代 ETO-氯氟烃 (CFC) 混合物,用于大容量罐式灭菌剂。ETO-二氧化碳(CO2)混合物由8.5%的ETO和91.5%的二氧化碳组成。这种混合物比ETO-盐氟烃(HCFC)便宜,但缺点是需要压力容器进行蒸汽灭菌,因为需要更高的压力(28-psi仪表)。另一种混合物,即滴入式氟氯烃替代品,是ETO与氟氯烃混合。氟氯烃对地球臭氧层的破坏比氟氯化碳低约50倍。EPA 将于 2015 年开始监管氟氯烃,并将在 2030 年终止生产。两家公司提供ETO-HCFC混合物作为CFC-12的替代物:一种混合物由8.6%的ETO和91.4%的氟氯烃组成,另一种混合物由10%的ETO和90%的氟氯烃组成。加压混合气体 ETO 系统的替代方案是 100% ETO。使用单位剂量墨盒的 100% ETO 消毒器无需外部储罐。

与 ETO 相关的主要缺点是周期时间长、成本高,以及它对患者和工作人员的潜在危害:主要优点是,它可以消毒热或防潮的医疗设备,而不会对医疗器械中使用的材料造成有害影响(表6)。急性接触ETO可能导致刺激(例如皮肤、眼睛、胃肠道或呼吸道)和中枢神经系统抑郁症。 慢性吸入与白内障、认知障碍、神经功能障碍和致残多神经病的形成有关。医疗机构的职业暴露与造步变化和自发流产和各种癌症的风险增加0有关。ETO应被视为已知的人类致癌物质。

基本的ETO灭菌周期由五个阶段(即预置和加湿、气体引入、暴露、疏散和空气洗涤)组成,大约需要 2 个 1~2 小时(不包括曝气时间)。在 50 至 60°C 下进行 8 到 12 小时的机械曝气,可消除暴露吸收材料中所含的有毒 ETO 残留物。大多数现代 ETO 灭菌剂将绝育和通风与连续过程结合在同一腔室中。这些 ETO 模型可最大限度地减少开门和将负载传输到曝气器期间的潜在 ETO 暴露。环境室通气也将实现有毒ETO的脱光,但需要7天在20°C。 没有关于ETO灭菌器排放的联邦法规;然而,许多州已经颁布了排放控制条例

ETO 被许多材料吸收。因此,绝育后,该项目必须经过通风,以消除残留的ETO。已颁布关于允许对设备进行 ETO 限制的指南,这些限制取决于设备的使用方式、频率和时间,以便在正常产品使用中对患者构成最低风险

ETO毒性已在各种动物中形成。接触ETO可引起眼痛、喉咙痛、呼吸困难和视力模糊。暴露还可能导致头晕、恶心、头痛、抽搐、水泡、呕吐和咳嗽。 在各种体外和动物研究中,ETO 已被证明具有致癌性。ETO与自然流产、遗传损伤、神经损伤、周围瘫痪、肌肉无力、思维和记忆受损有关。患者受伤(如组织烧伤)与外科手术中使用的植入物中的 ETO 残留物有关。 毛细管流透析膜中的残留 ETO 已证明是体外神经毒性。 OSHA 在工作场所建立了 1ppm 机载 ETO 的 PEL,表示为 TWA,每周工作 40 小时,轮班工作 8 小时。ETO 的"行动级别"为 0.5 ppm,表示为 8 小时 TWA,短期游览限制为 5 ppm,表示为 15 分钟 TWA有关 OSHA ETO 职业暴露标准中要求的详细信息,请参阅《联邦法规守则》(CFR) 第 29 部分第 1910.1047 部分。 正在使用若干人员监测方法(例如木炭管和被动取样装置)。 OSHA 在工作场所为氯化乙烯(ETO 的有毒副产品)建立了 5ppm 的 PEL。NIOSH 提供了有关在卫生保健设施中使用 ETO 的其他信息。

行动模式

ETO的微生物活性被认为是蛋白质、DNA和RNA碱化的结果。细胞内的烷基化,或用烷基组替换氢原子,可防止正常的细胞代谢和复制。

微生物活性

ETO的优良微生物活性在等多项研究中得到了证明,并在发表的报告中总结为ETO使所有微生物灭活,尽管细菌孢子(尤其是B.萎缩物)比其他微生物具有更强的抗药性。因此,B.萎缩是推荐的生物指标。

像所有灭菌过程一样,ETO灭菌的有效性可以通过流明长度来改变, 流明直径、无机盐和有机材料. 例如,虽然ETO不常用于内窥镜的再处理,但28项研究表明ETO在内窥镜通道或流明测试单元469中灭活污染孢子方面失和剩余 ETO 水平平均 66.2 ppm, 即使在标准脱气时间后 当牙科手提器被链球菌粘液污染并暴露于 ETO时,也观察到了 ETO 的失败。 建议对牙科手工艺品进行蒸汽消毒。

使用

ETO 用于医疗保健设施,用于对易湿或热敏的关键物品(有时是半临界项目)进行消毒,并且不能通过蒸汽灭菌进行消毒。