医疗器械清洁、消毒和灭菌基础知识-附如何设计用于消毒的医疗设备
来源 : 公开网络
作者 : 公开网络
时间 : 2021-11-11

 



如何清洁医疗设备? 为什么这个过程如此复杂?归根结底是几个问题:

  • 为什么需要消毒或消毒医疗设备?

  • 是什么决定了医疗设备需要有多干净?

  • 谁应该清洁这些设备?什么时候?

  • 医疗器械在哪里找到的?

  • 如何设计消毒医疗设备?

医疗设备用于高风险环境。有些设备暴露在传染性病原体中,或直接暴露在患者的血液中,每个设备都需要不同数量的消毒和消毒。

为什么需要消毒或消毒医疗设备?

卫生保健环境是有害病原体、细菌和细菌生存和传播的地方。至关重要的是,在使用前后对医疗设备进行消毒和/或消毒的适当协议已经到位。

清洁医疗设备和设备可确保有害物质在传播前在其路径上停止,从而保护患者和护理人员。除了本文概述的清洁协议外,护理人员还必须遵循 OSHA 和 CDC 的做法,将病原体的传播控制在最低限度。

是什么决定了医疗设备需要有多干净?

设备所处于的环境、设备将用于什么用途以及设备由何种材料制成,这些都决定了需要何种程度的消毒或消毒。

所有设备必须预先清洁,然后才能进行消毒或消毒。根据设备接触的内容确定所需的卫生水平。有三个级别:

1. 关键护理设备 – 消毒

消毒意味着杀死所有微生物的生命。最常见的情况是,医疗器械在极端高温下蒸煮以消毒,但也有化学灭菌剂用作用塑料制成的设备的低热量替代品。大多数必须无菌使用设备都可以购买无菌设备。之后,由于病原体暴露的风险很高,在给每个患者使用之前,它们需要进行消毒。

此类设备包括任何与无菌身体组织和液体接触的设备,如内部器官或心血管系统。这包括手术设备、导管和植入物。

2. 半关键设备 - 高级消毒剂

高级消毒剂是杀死所有生物体的任何形式的消毒剂,但细菌孢子含量高除外。高级消毒通常使用化学消毒剂进行,如谷胱甘肽、过氧化氢、正甲醛 或食品和药物管理局 (FDA) 清除的其他化学品。这些也有资格作为可靠的高级消毒剂。高级消毒后,应使用无菌水冲洗所有化学品。

选择使用一种消毒剂而不是另一种消毒剂主要取决于设备所用的材料。许多塑料会在反复暴露在苛刻的化学物质下腐蚀,因此设计带有清洁程序的设备是必须的。

需要考虑的其他事情是"停留时间"或化学品必须暴露在表面以杀死微生物的时间。这是针对特定产品的,所有消毒剂都经过了大约停留时间的测试,并列在其容器上。

半临界设备暴露在粘膜(鼻子、咽部、食道等)或非完整皮肤中。此类设备包括麻醉呼吸回路、呼吸疗法和内窥镜。

3. 非关键设备 + 中级/低级消毒剂

低水平消毒剂通过被美国环保局注册为医院消毒剂的化学杀菌剂杀死一些病毒和细菌。此类设备仅在明显弄脏且定期使用时(例如在每个患者使用后或每天使用一次或每周一次:参见美国CDC消毒建议5g:在患者护理区使用一步式流程和 EPA 注册的医院消毒剂,用于家政服务 表面土壤的性质存在不确定性(例如,血液或体液污染与常规灰尘或污垢):或 这种表面存在耐多药生物的不确定性。)时进行清洁。在与处于接触预防措施的患者接触后,应始终对设备进行消毒。

这些设备可能与完好无损的皮肤接触,因此比其他类别的设备风险较低。非关键设备分为两类:"患者护理"项目,如血压袖口或静脉两极,以及"环境表面",如计算机、实验室长凳和床轨。

谁应该清洁这些设备?什么时候?

患者护理设备

大多数医院在中央处理部对患者护理设备进行消毒和消毒,以便更容易控制质量。在医院,无菌处理技术员将管理这些设备,而较大的设施有自己的再处理中心

做法是,在根据IIFU设备进行高级消毒或消毒之前,先用水和洗涤剂或酶清洁剂预先清洁患者护理设备。

预清洁有助于去除可见的有机残留物,如血液和组织,以及无机盐。清洁设备,只要你几乎能够也有助于防止污染物干燥或粘在设备上,这可能使灭菌效果下降。

清洁可以手动使用摩擦和流体,或机械地使用超声波清洁剂,洗衣机消毒器,洗衣机消毒器。清洁剂应尽可能接近中性PH7,以便与材料和其他消毒剂兼容。

环境表面

任何暴露于污染物的表面,以及任何可能通过接近或直接接触通过溢出或滴水被污染的医疗设备都必须进行清洁。

例如,在实验室环境中,每当检测结果为传染病的阳性结果时,任何可能与该测试接触的东西必须进行清洁。否则,这可能导致疾病传播或在其他测试结果中交叉污染。

护士和护理人员,或实验室技术人员,通常负责低水平消毒他们使用的病人护理设备和他们接触的环境表面。即使是非关键设备也在使用之间进行清洁。

如何设计用于消毒的医疗设备

除了设备的功能和如何使用之外,仪器的设计还可以确定所需的消毒水平。具有复杂力学的半临界设备可能需要消毒,因为有害病原体可能留在这些缝隙中。

医疗设备设计可以帮助减轻病原体传播的另一种方式是通过工程和设计控制。这包括您的产品必须遵守的要求列表,才能被视为合适的产品。所需的不育程度以及用于清洁的标准方法应添加到产品要求文档中。

在考虑开发医疗设备的成本时,必须考虑生命周期成本。虽然产品生产成本可能更低,而且售价可能更低,但更便宜的材料可能不太耐用。苛刻的化学消毒剂对表面材料的负面影响可能需要更频繁地更换硬表面。

构建适合其环境和使用的医疗设备至关重要,事先考虑构建万无一失的医疗设备所需的一切意味着使清洁和灭菌更加简单和有效。