
聚醚醚酮正是在这一背景下走入视野。这种浅茶色材料,熔化温度约340℃,长期使用温度可达260℃,其弹性模量与人体骨骼极为接近,能够与骨骼共同承重,避免“硬扛”带来的副作用。此外,它还具备射线可透、耐腐蚀、无金属离子释放等特性,正逐渐成为仿生关节与脊柱修复领域的新一代理想材料。
中研股份推出的医用植入级聚醚醚酮PEEK-LISCIEX,已率先实现国产化突破,并助力多家合作伙伴成功取得国家三类医疗器械注册证,让更多患者用上更适配、更安心的骨骼修复方案。

一、PEEK-LISCIEX是什么?
PEEK-LISCIEX中的“LISCIEX”意为“Life Science X”,即在生命与科学领域探索无限可能。它属于第三类无源、可与组织/骨骼长期接触(超过30天)的高性能医用耗材原材料。中研股份致力于推动植入级聚醚醚酮材料的国产化进程,为中国医疗材料事业贡献力量。

01 接近人体骨骼,实现力学共担
沃尔夫定律告诉我们:骨骼在需要应力的地方生长,在不需要的地方吸收。当金属植入物承担了绝大部分负荷,周围骨骼因“失业”而变得疏松、萎缩——这就是“应力屏蔽效应”。聚醚醚酮的弹性模量与人体皮质骨高度接近,能与骨骼共同分担负荷,维持正常的力学刺激,从而保护骨骼健康,促进愈合。
02 影像学兼容,术后跟踪无忧
做X光或CT检查时,金属植入物会产生伪影,干扰医生判断。聚醚醚酮材料具有优良的X射线可穿透性,术后影像几乎无伪影,不仅便于手术中精准定位,也方便医生在术后清晰观察骨愈合情况,实现无缝跟踪。

03 三重灭菌,性能依然稳定
中研股份PEEK-LISCIEX产品即使在三重叠加灭菌(如高温蒸汽、伽马射线、环氧乙烷等)的极端条件下,仍能保持机械性能、分子结构与生物相容性的高度稳定,确保植入安全。
04 生物相容性卓越,身体更易接纳
PEEK-LISCIEX已通过严格的GB/T 16886生物相容性测试,证明其无细胞毒性、无致敏性,不易引发炎症或排斥反应,能够与人体组织和谐共存,是值得信赖的植入选择。
05 设计自由度高,支持个性化修复
聚醚醚酮作为高性能热塑性材料,易于加工成型,支持注塑、挤出、模压及3D打印等多种工艺。结合三维重建与3D打印技术,可定制出与患者原生骨骼形态一致的植入体(如颅骨板),实现嵌入式修复,还原人体轮廓。此外,通过表面改性、共混复合等工艺,聚醚醚酮还能进一步提升其力学性能和生物活性,满足更复杂的临床需求。

二、PEEK-LISCIEX 有哪些前沿应用?
1 脊柱类
用于椎间融合器、钉棒系统等,治疗椎间盘突出、脊柱不稳等疾病。
2 创伤类
应用于骨板、骨钉、髓内钉等,修复四肢、骨盆等部位骨折。
3 关节类
用于人工膝、髋、肩、指关节等置换,改善关节功能。
4 运动医学
适用于韧带重建、半月板修复等界面螺钉、带袢板产品。
5 神经外科
用于颅骨修复固定、颌面接骨板等,重建头颅外形与功能。
6 牙科
日益应用于种植体、修复支架等口腔修复领域。






三、中研股份如何助力产品快速落地?
01 质量保障体系完善
依托于聚合反应釜间产品批次稳定性,结合1140.72平方米万级洁净GMP车间生产,确保材料纯度与批次一致性。

02 法规支持全面
已完成国家药监局主文档备案,具备全生命周期可追溯体系。我们可配合客户提供定制化技术服务与认证文件,加速产品申报与上市。

03 资质认证齐全
拥有完善的生产体系与相关资质认证,确保从原料到成品的每个环节都符合医疗应用的高标准要求。

04 多种规格,匹配不同需求
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树脂颗粒(ZR3G/ZR7G)支持注塑和挤出,可分别应用于胸骨固定带等医疗器械注塑制品、3D打印丝材、型材挤出等;
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棒材(ZR7)可应用于机加工制成椎间融合器等医疗器械制品;
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板材(ZR7)适用于机加工定制颅骨等机加工医疗器械制品。

总结
材料的进步,始终是医疗技术发展的基石。随着PEEK-LISCIEX的国产化之路越走越宽,我们有理由期待,一个更具韧性、更个性化的智能骨科治疗时代,正在加速到来。我们坚信,通过倾听患者需求、协同临床创新,必将为实现“更精准、更安全、更高效”的医疗愿景,贡献坚实的力量。