透析器过滤器是一种产品，它允许患者的血液流过透析机，用过滤器筛选出废物并将血液注入患者体内。 

该产品具有非常复杂的结构以使血液顺畅循环，其组件包括用于输液的盖子、螺钉两侧的接头部分和内部双重防回流机构。因此，在生产过程中很难实现高精度和成型性。同时，需要一种为透析器过滤器优化的高质量材料。该材料应具有各种生物相容性认证以及耐用的材料特性和对 EtO（环氧乙烷）灭菌处理的透明度。


LOTTE 乐天 INFINO® 解决方案

为满足这些需求，乐天化学提出了 INFINO® PC ML-1020R 材料解决方案。 

LOTTE Chemical 的 INFINO® PC ML-1020R 实现了高水平的流动性和尺寸稳定性，从而为过滤器中使用的复杂结构的精密生产和上述技术问题的解决方案提供了必要的成型性。

一般来说，透析器过滤器中使用的材料需要 USP V 类认证，以防止在处理血液循环时可能发生的感染，但 INFINO® PC ML-1020R 材料来自 

乐天化学已获得高于 V 级的 USP VI 级认证，以及 ISO-10993（医疗器械的生物学评估），以确保产品安全。此外，使用高纯度和稳定的原材料意味着生产过程中产生的杂质接近于零，即使经过 EtO（环氧乙烷）灭菌处理，也可以在不影响透明度和材料性能的情况下保持产品。

LOTTE Chemical 已在美国 FDA DMF (Drug Master File) 注册了 INFINO® PC ML-1020R，完全符合有关原料信息和工艺单元的制药法规，从而提高了材料质量的可信度。

产品主要特征

• 高流动性和透明性

• 生物相容性认证（ISO-10993，USP Class VI）

• EtO 灭菌材料

• 确保食品接触测试报告（FDA、EN10） 

• 注册美国 FDA DMF（药物主文件） 

客户利益

• 高流动性材料（表面质量优化）

• 优异的尺寸稳定性和成型性 → 确保注塑稳定性