Mitsubishi 三菱 MediTECH® 医用级塑料
用于长期骨科植入物的热塑性形状

Mitsubishi 三菱 公司概况和能力
今天和明天的植入式产品三菱化学先进材料 (MCAM)
MediTECH® 可植入聚合物部门生产符合 ASTM F648 和 ISO 5834-2 的 UHMW-PE 热塑性塑料形状以及符合 ASTM F2026 的 PEEK 热塑性塑料形状用于 III 类植入物(>30 天)。可植入聚合物,如 UHMW-PE 和 PEEK,可用于骨科植入物应用,例如大型关节骨科、脊柱笼、骨螺钉、缝合锚和颅颌面 (CMF) 植入物。

产品质量
优质的产品始于优质的原材料。 MCAM 使用经过认证的树脂,这些树脂符合外科骨科植入物应用的要求。
MCAM 拥有强大的检测程序来生产
热塑性塑料形状:
• 要求的 ASTM 和 ISO 标准
• 经验证的全球合规性
制造设施
• ISO 9001 和 ISO 13485 认证
• ISO 17025 实验室认证
• 符合 GMP
• 经验证的流程
• 全面的产品可追溯性

hirulen® | Extrulen® 超高分子量聚乙烯(UHMW-PE)
概述
超高分子量聚乙烯 (UHMW-PE) 由 MediTECH® 可植入聚合物部门制造和供应,作为热塑性塑料形状用于骨科植入物。作为具有非常特殊分子量的聚乙烯,UHMW-PE 以粉末形式生产需要特殊处理。在型材行业,Chirulen® UHMW-PE 压缩成型和 Extrulen® UHMW-PE 柱塞挤出工艺产生的高压将颗粒融合在一起,然后形成原料形状或型材。
UHMW-PE 与维生素 E 混合
通过辐照进行的交联具有在 UHMW-PE 产品中形成自由基的风险,并可能导致体内氧化和材料降解。材料的降解会导致减少
机械性能,包括降低的耐磨性。维生素 E 被称为抗氧化剂,对这一过程有积极影响,可用作由 UHMW PE 制成的骨科植入物的稳定剂。测试证明了与维生素 E 混合的 UHMW-PE 的生物相容性和一致的机械性能。

UHMW-PE 产品优势
• 非常高的缺口冲击强度
• 高应力率下的高能量吸收能力
• 优异的耐磨性能
• 低摩擦系数
典型的骨科植入物
• 肩膀
• 肘部
• 膝盖脚踝

Zeniva® PEEK(聚醚醚酮)
概述
Zeniva® PEEK 是一种高性能特种聚合物,具有高强度和先进的刚度,具有极高的韧性和可靠性,可用于结构性承重植入式医疗设备。 这种生物稳定的塑料具有出色的抗疲劳和抗蠕变性。 Zeniva® PEEK 的独特特性允许植入
设备承受连续应变和重复加载。 此外,与金属相比,它具有许多优点,例如减少应力屏蔽、无重金属过敏或离子侵蚀,并具有射线可透性,使 X 射线和 CT 扫描程序不受干扰。